Validación y Calificación de neveras

Descripción

En Emed Ingeniería, nos enorgullece ofrecer servicios especializados de validación y calificación para una amplia gama de equipos, incluyendo neveras, refrigeradores, congeladores, ultra congeladores y cuartos fríos.

Importancia de la Validación de Neveras

Nuestro objetivo es garantizar la máxima seguridad y eficacia en el almacenamiento de productos como vacunas, medicamentos, hemoderivados y reactivos.

La validación y calificación de neveras desempeñan un papel fundamental en este proceso. Al asegurarnos de que las neveras y refrigeradores mantengan un rango de temperatura adecuado, generalmente entre 2 °C y 8 °C para vacunas y otros productos médicos o de laboratorio, podemos garantizar la integridad de los productos almacenados.

Existen varias razones por las cuales la validación y calificación de una nevera o refrigerador son cruciales:

1. Precisión de los resultados: La validación y calificación garantizan que la temperatura en el interior del refrigerador sea precisa y constante. Esto es esencial para garantizar la precisión y consistencia de los resultados de los análisis, investigaciones o experimentos realizados con los productos almacenados.
2. Seguridad de los productos: Muchos productos almacenados en los refrigeradores, como medicamentos, materiales biológicos y productos químicos, requieren temperaturas específicas para su almacenamiento seguro. La validación y calificación aseguran que la temperatura en el interior del refrigerador sea adecuada para mantener la seguridad de estos productos.
3. Cumplimiento de regulaciones y estándares: La validación y calificación de neveras nos permiten cumplir con las regulaciones y estándares gubernamentales y sectoriales. Esto garantiza que nuestros equipos cumplan con los requisitos necesarios para su uso en entornos médicos, clínicos o de laboratorio.
4. Confianza en los resultados: La validación y calificación del refrigerador permiten a los investigadores y experimentadores confiar plenamente en los resultados obtenidos. Esta confianza es crucial para la toma de decisiones y la continuación de investigaciones y experimentos.

Procedimiento de Validación y Calificación

En nuestro proceso de validación y calificación, comprobamos que la temperatura sea adecuada en todo momento, evaluando las condiciones de instalación, operación y desempeño del equipo. Realizamos las siguientes pruebas:

1. Estabilización de Temperatura Inicial.
2. Prueba de apertura de puerta.
3. Prueba de recuperación de apertura de puerta.
4. Prueba de Desconexión (Corte de energía).
5. Prueba de recuperación de la desconexión.
6. Calificación del desempeño de temperatura durante un período de 24 horas.

Como también

• Nos aseguramos de que el equipo y sus partes estén en condiciones óptimas, revisando las condiciones de instalación y el lugar seleccionado para mantener el equipo.
• Detallamos los requerimientos del equipo y definimos especificaciones funcionales y operacionales para garantizar su correcto funcionamiento.
• Se asegura que el equipo funciona adecuadamente mediante pruebas que recrean los parámetros de operación rutinaria.
• También dejamos evidencia documentada de que el equipo funciona según las especificaciones de operación.

Para este proceso, Emed Ingeniería, utiliza termómetros: equipos patrón especializados de exactitud tal que permiten evaluar que el intervalo de temperatura en los compartimentos del refrigerador sea estable.

Durante este proceso, utilizamos termómetros especializados de alta precisión para evaluar y mantener un intervalo de temperatura estable en los compartimentos del refrigerador.

Además, analizamos el estado de los sensores propios del equipo y evaluamos la humedad dentro del mismo, ya que las condiciones de humedad inadecuadas pueden degradar los productos, incluso si se encuentran dentro del rango indicado de temperatura.

En Emed Ingeniería, nos comprometemos a brindar servicios de validación y calificación de neveras de la más alta calidad, asegurando la seguridad y eficacia de los productos almacenados. Confía en nosotros para garantizar el cumplimiento de los estándares y regulaciones, así como para obtener resultados precisos y confiables en tus procesos e  investigaciones.